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仿制药一致性评价

序号 代码 名称 概念 概念细节 30天 60天 一年 高送 股价 流通市值 除权日 涨停日期 上市时间
1 000078 海王生物 仿制药一致性评价 公司医药研发以子公司海王医药研究院为主导，专注于药品研发，并设立一致性评价研究中心，开展仿制药质量一致性评价药学研究工作。 0 0 0 2.34 61.46 1998-12-18
2 000153 丰原药业 仿制药一致性评价 根据2023年年报，盐酸环丙沙星片：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件。 0 0 0 6.01 27.22 2000-9-20
3 000513 丽珠集团 仿制药一致性评价 2020年4月8日公告：丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片适应症：用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病；敏感厌氧菌（如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等）所致的感染，如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染，腹膜内感染、子宫内膜炎，输卵管脓肿等妇科感染，牙周炎、冠周炎等口腔感染等。 0 0 0 35.86 209.54 1993-10-28
4 000566 海南海药 仿制药一致性评价 2023年5月26日互动易回复，2022年公司10个制剂产品和3个原料药产品通过了仿制药一致性评价(或者视同通过)，两个1.1类创新药临床研究进展顺利，十余个产品正在进行研究工作，为公司长远发展提供有力支撑。 0 0 0 5.4 62.96 1994-5-25
5 000597 东北制药 仿制药一致性评价 2020年3月11日公告披露：公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于维生素 B6 片的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02415），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司开发的仿制药维生素B6片主要适用于预防和治疗维生素B6缺乏症，经过药学研究证明，本产品质量稳定，能够达到国际先进水平。 0 0 0 5.19 73.0 1996-5-23
6 000650 仁和药业 仿制药一致性评价 根据2023年5月19日互动易，公司非常重视药品研发工作，公司的研发工作与公司的发展是呈正比的关系，作为一个OTC的药企，公司药品的研发主要集中大品种的仿制药和国家中药经典名方上，近两年，公司先后通过了苯磺酸氨氯地平片、格列齐特缓释片仿制药一致性评价 0 0 0 5.44 72.43 1996-12-10
7 000705 浙江震元 仿制药一致性评价 公司2023年12月16日公告：公司全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 8.43 23.77 1997-4-10
8 000739 普洛药业 仿制药一致性评价 2024年11月19日公告，公司左氧氟沙星片（规格：0.5g）已于2020年取得药监局核准签发的《药品注册证书》，并视同通过仿制药一致性评价。 0 0 0 13.67 159.79 1997-5-9
9 000756 新华制药 仿制药一致性评价 2025年4月15日公告，公司氨茶碱片通过仿制药一致性评价。 0 0 0 15.1 74.39 1997-8-6
10 000788 北大医药 仿制药一致性评价 2023年9月21日公告，公司盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 5.73 34.15 1997-6-16
11 000813 德展健康 仿制药一致性评价 2019年年报披露：公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种。嘉林药业在调/降血脂药物市场连续多年位列国产药龙头地位，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平。主打产品“阿乐”是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品，并成功入围第一批“4+7”城市集中带量采购。根据中国药学会商情数据显示，“阿乐”处于国产降血脂药排名第一位。 0 0 0 3.14 67.97 1998-5-19
12 000908 *ST景峰 仿制药一致性评价 盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作 12 小时之内且伴有 ECG 改变和/或心肌酶升高的非 ST 段抬高急性冠脉综合征 (NSTE-ACS)成年患者，预防早期心肌梗死。 0 0 0 5.11 44.96 1999-2-3
13 000919 金陵药业 仿制药一致性评价 2024年三季度报告：公司产品复方磺胺甲�f唑注射液通过仿制药一致性评价。 0 0 0 6.57 38.79 1999-11-18
14 000931 中关村 仿制药一致性评价 2023年年报：公司仿制药一致性评价和研发工作取得较大进展。2023年4月，公司旗下多多药业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B01830），其生产的“氨酚曲马多片”（规格：每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 4.99 37.23 1999-7-12
15 000952 广济药业 仿制药一致性评价 2024年12月17日互动易：本次盐酸伐昔洛韦片通过仿制药一致性评价，有利于该药品生产并按照国家有关政策进入市场销售、参与国家集采，提升市场竞争力。 0 0 0 5.93 20.4 1999-11-12
16 002004 华邦健康 仿制药一致性评价 华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪片（迪皿）的《药品补充申请批件》，该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 4.03 75.85 2004-6-25
17 002020 京新药业 仿制药一致性评价 浙江京新药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价 0 0 0 13.18 95.42 2004-7-15
18 002038 双鹭药业 仿制药一致性评价 阿德福韦酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，是核苷（酸）类抗乙肝病毒药物，适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT 或 AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 0 0 0 6.67 56.8 2004-9-9
19 002082 万邦德 仿制药一致性评价 2024年12月18日公告，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氯丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》。公司盐酸氯丙嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 5.57 30.82 2006-11-20
20 002099 海翔药业 仿制药一致性评价 公司盐酸克林霉素胶囊通过了仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊由 Pharmacia &Upjohn Co. 研发，最早于 1970 年在美国上市。该药品主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病， 临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染， 已进入甲类医保国家基药目录。 0 0 0 6.37 102.92 2006-12-26
21 002262 恩华药业 仿制药一致性评价 江苏恩华药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 0 0 0 22.41 197.61 2008-7-23
22 002275 桂林三金 仿制药一致性评价 公司2023年12月14日互动表示：公司旗下子公司三金集团湖南三金制药有限责任公司产品拉莫三嗪片（商品名：安闲）是拉莫三嗪片国内首仿药。2021年获得国家药品监督管理局一致性评价批准通知书。 0 0 0 14.21 79.44 2009-7-10
23 002294 信立泰 仿制药一致性评价 近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》。 0 0 0 43.1 480.38 2009-9-10
24 002317 众生药业 仿制药一致性评价 公司积极顺应国家仿制药质量和疗效一致性评价政策，公司已开展一致性评价品种 16 个，除已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片和异烟肼片以外，还有盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片等 6 个品种已获得仿制药一致性评价CDE 受理，处于审评审批中，目前研发进度符合预期。本次异烟肼片仿制药质量和疗效一致性评价的通过，是公司及华南药业研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现。 0 0 0 13.29 101.22 2009-12-11
25 002326 永太科技 仿制药一致性评价 参股公司上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药品监管局批准，成为第一个通过仿制药一致性评价的同类药品，上海安必生因此成为国内首家持有药品上市许可的药品研发机构。 0 0 0 11.76 94.55 2009-12-22
26 002332 仙琚制药 仿制药一致性评价 根据2024年10月15日公告，公司甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于巩固和提升产品市场竞争力，为公司后续药品一致性评价工作积累经验。 0 0 0 9.33 91.86 2010-1-12
27 002349 精华制药 仿制药一致性评价 2025年4月15日公告：精华制药致力于实现让患者用得起药、用得上好药的美好愿景，持续提升药品可及性与可负担性。公司通过不断扩大药品覆盖范围，关注特殊患者群体的用药需求，降低药品获取成本，为患者提供高效、安全且价格合理的医疗药品与服务。截至报告期末，公司仿制药通过一致性评价的药品获批数量已达3项，同时正在开展仿制药研究1项，旨在将质量与疗效上与原研药一致的产品惠及更多患者。 0 0 0 7.3 59.44 2010-2-3
28 002370 亚太药业 仿制药一致性评价 2025年2月26日公告，公司注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价。 0 0 0 3.37 25.13 2010-3-16
29 002393 力生制药 仿制药一致性评价 2020-01-20公司公告：关于药品盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价的公告，适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏 源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。 0 0 0 17.38 43.51 2010-4-23
30 002412 汉森制药 仿制药一致性评价 2020 年度，公司已开展多个产品的一致性评价，在化药一致性评价项目上取得阶段性进展和成果，其中卡托普利片于 2020 年 3 月通过仿制药质量和疗效一致性评价；碘海醇注射液完成处方工艺研究；异烟肼片和维生素B2 片已启动一致性评价。公司将继续加大对仿制药的推进力度。 0 0 0 5.71 28.43 2010-5-25
31 002422 科伦药业 仿制药一致性评价 公司的福多司坦片通过一致性评价并获得药品注册批件，该品种主要用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰治疗。 0 0 0 37.4 488.4 2010-6-3
32 002424 ST百灵 仿制药一致性评价 子公司正鑫药业有限公司“诺氟沙星胶囊”通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 4.0 48.53 2010-6-3
33 002550 千红制药 仿制药一致性评价 公司依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞 0 0 0 6.26 59.95 2011-2-18
34 002603 以岭药业 仿制药一致性评价 2023年10月17日互动易：公司有一款化药仿制药“阿奇霉素片”已于2021年通过一致性评价，实现上市销售。 0 0 0 14.49 199.51 2011-7-28
35 002643 万润股份 仿制药一致性评价 2020年1月3日，公司全资子公司万润药业成为国内首家通过诺氟沙星胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业，有利于提升产品市场竞争力，扩大产品的市场份额。 0 0 0 11.04 100.39 2011-12-20
36 002653 海思科 仿制药一致性评价 公司19年7月17日晚间公告，公司全资子公司辽宁海思科制药近日收到国家药监局下发的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”一致性评价受理通知书。该药品主要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病等的治疗。公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年销售收入约9300万元，占营业收入的比重为2.7%。 0 0 0 44.02 235.87 2012-1-17
37 002675 东诚药业 仿制药一致性评价 2025年5月7日公告，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称 “公司”） 全资子公司烟台东诚北方制药有限公司（以下简称“东诚北方”） 收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》， 东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 14.23 105.78 2012-5-25
38 002728 特一药业 仿制药一致性评价 2024年年报，在仿制药一致性评价政策实施背景下，公司选择了市场销售情况良好，具备一定市场潜力的29个产品与相关研发机构进行合作，开展药品质量和疗效一致性评价工作。截至报告期末，公司的头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲�f唑片、替硝唑片、卡托普利片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸二甲双胍缓释片、铝碳酸镁咀嚼片、利福平胶囊、尼群地平片、布洛芬片、对乙酰氨基酚片等18个产品已通过一致性评价。 0 0 0 8.43 31.73 2014-7-31
39 002755 奥赛康 仿制药一致性评价 2019年9月30日公司在互动平台称：公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物，上市即通过一致性评价，可以实现原研替代。 0 0 0 16.1 149.43 2015-5-15
40 002793 罗欣药业 仿制药一致性评价 2019年年报披露：在仿制药方面，加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作，丰富品种组合；通过引进国外优势品种，提升产品的上市速度，快速建立仿制药产线，保证后续产品线不断上市，从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。 0 0 0 4.36 47.35 2016-4-15
41 002872 ST天圣 仿制药一致性评价 2024年10月15日公告：天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司“异烟肼片”通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。 0 0 0 4.11 8.83 2017-5-19
42 002898 *ST赛隆 仿制药一致性评价 公司注射用胸腺法新、注射用替加环素、注射用奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、氨甲环酸注射液、米力农注射液通过了仿制药一致性评价，公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势。 0 0 0 10.71 10.84 2017-9-12
43 002900 哈三联 仿制药一致性评价 2022年11月25日公告，公司注射用甲磺酸加贝酯收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 14.61 25.29 2017-9-22
44 002907 华森制药 仿制药一致性评价 公司于 2019 年8 月 22 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“威地美（铝碳酸镁咀嚼片） ”的《药品补充申请批件》 （批件号： 2019B03627） ， 华森制药成为国内铝碳酸镁咀嚼片按照仿制药一致性评价补充申请申报第一家通过的企业。 0 0 0 14.13 43.65 2017-10-20
45 002923 润都股份 仿制药一致性评价 布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价。布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经；也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。该产品通过仿制药一致性评价，市场竞争力进一步增强，可以使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响，并为公司其他产品开展仿制 0 0 0 12.43 32.08 2018-1-5
46 300003 乐普医疗 仿制药一致性评价 2019年11月5日公司发布公告：苯磺酸氨氯地平片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片原研制剂为美国辉瑞公司“络活喜”，临床适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等。 0 0 0 11.19 180.84 2009-10-30
47 300006 莱美药业 仿制药一致性评价 2023年12月1日公告，公司产品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 0 0 0 3.5 36.95 2009-10-30
48 300009 安科生物 仿制药一致性评价 2022年年报，安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在深入布局抗乙肝病毒药物研发领域的同时，也在不断增厚公司抗生素产品的基本盘。目前，安科恒益拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的4个创新平台，抗乙肝病毒药物富马酸丙酚替诺福韦片参与了国家集采并顺利中标，阿莫西林颗粒顺利通过仿制药一致性评价。 0 0 0 8.43 102.99 2009-10-30
49 300016 北陆药业 仿制药一致性评价 2019年7月3日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片(2mg)和格列美脲片(1mg)的《药品补充申请批件》。该产品两个规格均通过仿制药一致性评价。格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。 0 0 0 6.6 32.42 2009-10-30
50 300026 红日药业 仿制药一致性评价 2024年12月12日公告，公司产品伊班膦酸钠注射液通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价。 0 0 0 3.84 106.12 2009-10-30
51 300086 康芝药业 仿制药一致性评价 公司蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价，蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，同时适用于成人及儿童急、慢性腹泻。 0 0 0 5.04 22.21 2010-5-26
52 300110 华仁药业 仿制药一致性评价 2022年9月22日互动易回复：公司“喷他佐辛”原料药注册申请通过了CDE审批，是国内第2家通过喷他佐辛原料药CDE审批的企业，“左氧氟沙星注射液”取得国家药品监督管理局核准，是国内第2家获批（视同通过一致性评价）的企业。 0 0 0 3.08 36.38 2010-8-25
53 300158 振东制药 仿制药一致性评价 2020年5月26日公告披露：全资子公司安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片 25mg 规格的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 4.1 41.1 2011-1-7
54 300194 福安药业 仿制药一致性评价 多索茶碱注射液通过仿制药一致性评价，该药品主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。 0 0 0 4.1 39.68 2011-3-22
55 300199 翰宇药业 仿制药一致性评价 公司的卡贝缩宫素注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率及张力，故有受体饱和特性。 0 0 0 13.62 96.2 2011-4-7
56 300233 金城医药 仿制药一致性评价 2022年9月29日公告，金城金素的注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 15.32 56.94 2011-6-22
57 300254 仟源医药 仿制药一致性评价 2020年5月28日公告显示：子公司澳医保灵近日收到了国家药品监督管理局核准签发的“依巴斯汀片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。 0 0 0 9.56 21.51 2011-8-19
58 300267 尔康制药 仿制药一致性评价 公司2023年8月24日公告：湖南尔康制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B04097、2023B04098），公司氨基己酸注射液20ml:5g、8ml:2g规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 3.06 43.53 2011-9-27
59 300294 博雅生物 仿制药一致性评价 盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司有积极影响，体现了公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力，有利于提升该药品的市场竞争力。 0 0 0 26.52 133.73 2012-3-8
60 300401 花园生物 仿制药一致性评价 2024年8月2日互动易回复：花园药业是国内首家通过多巴丝肼片药品一致性评价的企业，目前已按计划进行正常生产。 0 0 0 14.82 79.24 2014-10-9
61 300434 金石亚药 仿制药一致性评价 全资子公司多潘立酮片获得仿制药一致性评价。多潘立酮片是胃肠促动力药，直接作用于胃肠壁，可增加胃动力，促进胃排空，用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 0 0 0 9.49 32.47 2015-4-24
62 300436 广生堂 仿制药一致性评价 公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价；阿德福韦酯片已提交一致性评价申请，目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究；拉米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。 0 0 0 28.64 39.16 2015-4-22
63 300584 海辰药业 仿制药一致性评价 2024年10月28日公告，公司伏格列波糖片通过仿制药一致性评价。 0 0 0 31.8 26.11 2017-1-12
64 300636 同和药业 仿制药一致性评价 2024年11月22日公告，维格列汀片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，同时该产品的原料药由公司配套生产，有助于提升该产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司维格列汀片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。 0 0 0 7.3 26.82 2017-3-31
65 300683 海特生物 仿制药一致性评价 根据2024年报：制剂工艺开发包括制剂的工艺、质量及稳定性研究、制剂生产及质量一致性评价。公司通过进行仿制药制剂工艺开发和已上市产品的一致性评价，在保证产品质量和疗效与原研制剂一致的前提下，对于提高产品市场竞争力，延长产品生命周期具有重要意义。 0 0 0 23.79 29.04 2017-8-8
66 300705 九典制药 仿制药一致性评价 湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批件》，公司“盐酸左西替利嗪片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。 0 0 0 15.35 56.18 2017-10-10
67 300723 一品红 仿制药一致性评价 据公司官网：一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》，本次获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册，是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，原研尚未进入国内销售。 0 0 0 46.04 192.29 2017-11-16
68 600056 中国医药 仿制药一致性评价 2025年3月11日公告，公司下属全资子公司天方药业有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的一份氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 10.31 154.17 1997-5-15
69 600062 华润双鹤 仿制药一致性评价 2025年1月4日公告，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 18.96 195.79 1997-5-22
70 600129 太极集团 仿制药一致性评价 2024年4月20日公告：公司氟尿嘧啶注射液通过仿制药一致性评价。 0 0 0 21.09 117.45 1997-11-18
71 600196 复星医药 仿制药一致性评价 上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 0 0 0 23.51 498.06 1998-8-7
72 600200 *ST苏吴 仿制药一致性评价 2019年4月30日公司发布盐酸曲美他嗪片首家通过仿制药一致性评价的公告：本品作为添加药物，用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。本品通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内 ATP 水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。 0 0 0 2.67 18.98 1999-4-1
73 600227 赤天化 仿制药一致性评价 公司全资子公司圣济堂制药的格列美脲片 2mg 规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。格列美脲片（Glimepiride，商品名： Amaryl/亚莫利）为第三代磺酰脲类口服降血糖药，为磺酰脲类胰岛素促泌剂。是可供口服的中长效磺酰脲类抗糖尿病药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β 细胞分泌胰岛素，可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关，对于大多数 2 型糖尿病（也称为非胰岛素依赖型糖尿病）患者有效。 0 0 0 2.3 29.38 2000-2-21
74 600252 中恒集团 仿制药一致性评价 2023年年报，莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）的《药品补充申请批准通知书》，产品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 0 0 0 2.61 86.19 2000-11-30
75 600267 海正药业 仿制药一致性评价 公司的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。 0 0 0 8.94 107.12 2000-7-25
76 600276 恒瑞医药 仿制药一致性评价 公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力 0 0 0 53.35 3403.2 2000-10-18
77 600332 白云山 仿制药一致性评价 2025年3月29日公告，广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用氨苄西林钠（1.0g、 0.5g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 26.75 376.08 2001-2-6
78 600351 亚宝药业 仿制药一致性评价 公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。 0 0 0 6.25 43.75 2002-9-26
79 600420 国药现代 仿制药一致性评价 2025年4月10日公告，公司 全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硫酸镁注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 10.32 138.41 2004-6-16
80 600422 昆药集团 仿制药一致性评价 2024年6月28日互动易回复，公司的氯硝西泮注射液获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，为同品种中首家申报并通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。 0 0 0 15.93 120.59 2000-12-6
81 600479 千金药业 仿制药一致性评价 2020年4月15日公司在互动平台称：公司子公司产品拉米夫定、蒙脱石散、恩替卡韦均通过一致性评价，因不属于公司主要品种，在占合并报表中占比较小，未逐一披露。 0 0 0 10.23 42.81 2004-3-12
82 600488 津药药业 仿制药一致性评价 2024年12月13日公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告：近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司津药和平（天津）制药有限公司（以下简称“津药和平”）收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液（以下简称 “该药品”或“本品”）的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。 0 0 0 4.09 44.66 2001-6-18
83 600513 联环药业 仿制药一致性评价 2024年11月2日公告：江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，公司吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。 0 0 0 9.2 26.26 2003-3-19
84 600521 华海药业 仿制药一致性评价 公司奈韦拉平片通过一致性评价 0 0 0 16.03 235.12 2003-3-4
85 600535 天士力 仿制药一致性评价 全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 0 0 0 15.77 235.6 2002-8-23
86 600566 济川药业 仿制药一致性评价 根据2025年1月14日公告：近日，湖北济川药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。罗沙司他胶囊注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 0 0 0 26.77 245.15 2001-8-22
87 600572 康恩贝 仿制药一致性评价 泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价，该药品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗，其与克拉霉素和阿莫西林（或克拉霉素和甲硝唑）配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 0 0 0 4.41 113.69 2004-4-12
88 600624 复旦复华 仿制药一致性评价 2021年4月18日，上海复旦复华科技股份有限公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于卡马西平片0.1g（以下统称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 7.11 48.3 1993-1-5
89 600664 哈药股份 仿制药一致性评价 2025年4月16日公告：本次哈药总厂的注射用头孢他啶（1.5g、1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益的经验。 0 0 0 3.7 93.18 1993-6-29
90 600668 尖峰集团 仿制药一致性评价 2020年3月12日公告：尖峰药业盐帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。 0 0 0 14.26 49.07 1993-7-28
91 600812 华北制药 仿制药一致性评价 2019年11月26日公司公告：公司产品头孢氨苄胶囊）通过仿制药一致性评价，有利于该产 品未来的市场销售和市场竞争。头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 0 0 0 5.9 101.23 1994-1-14
92 600851 海欣股份 仿制药一致性评价 2024年11月25日互动易，江西赣南海欣药业股份有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂已通过仿制药一致性评价，并在第九批国家组织药品集中采购中中标。 0 0 0 6.48 47.84 1994-4-4
93 600993 马应龙 仿制药一致性评价 2019年9月30日发布公告：公司药品聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价。 0 0 0 28.15 121.13 2004-5-17
94 600998 九州通 仿制药一致性评价 九州通医药集团股份有限公司子公司北京京丰制药集团有限公司 于 2023 年 5 月 30 日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》， 批准苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 5.15 259.69 2010-11-2
95 601607 上海医药 仿制药一致性评价 2025年3月18日公告，公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价。 0 0 0 18.06 503.73 1994-3-24
96 603367 辰欣药业 仿制药一致性评价 公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力 0 0 0 14.02 63.48 2017-9-29
97 603520 司太立 仿制药一致性评价 根据2025年6月5日公告：浙江司太立制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海司太立制药有限公司（以下简称“上海司太立”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的碘普罗胺注射液《药品注册证书》，现将具体情况公告如下：本药品的药品注册分类为化学药品4类。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）文件相关规定，本药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 9.97 43.71 2016-3-9
98 603567 珍宝岛 仿制药一致性评价 哈珍宝生产的盐酸二甲双胍片（0.25g）通过一致性评价， 是公司第二个通过一致性评价的品种， 是公司向化药、生物药领域拓展迈出积极的一步，是公司仿制药一致性评价工作取得成果的良好进展。该产品通过一致性评价， 有利于丰富公司产品线，扩大药品的市场份额，提升公司行业竞争力， 同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。 0 0 0 11.19 105.13 2015-4-24
99 603669 灵康药业 仿制药一致性评价 2025年4月12日公告，公司注射用维库溴铵通过仿制药一致性评价。 0 0 0 4.93 35.56 2015-5-28
100 603676 卫信康 仿制药一致性评价 2024年12月3日公告，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司” ）全资子公司洋浦京泰药业有限公司（以下简称“洋浦京泰”） 收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》， 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 10.87 47.3 2017-7-21
101 603707 健友股份 仿制药一致性评价 2024年11月5日公告：根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，公司达肝素钠注射液通过一致性评价，有利于扩大该产品的市场销售，提高市场竞争力。 0 0 0 11.04 178.37 2017-7-19
102 603811 诚意药业 仿制药一致性评价 根据2024年12月18日公告：公司于2003年7月获得国家药监局核准签发的胞磷胆碱钠注射液（2ml：0.25g）《药品注册批件》，于2023年9月向国家药监局药品审评中心递交了该药品的境内生产药品一致性评价申请，于2023年9月28日获得受理，并于近日获得通过仿制药一致性评价批件。 0 0 0 9.07 29.69 2017-3-15
103 603858 步长制药 仿制药一致性评价 公司控股子公司药品盐酸克林霉素胶囊通过工艺处方变更的仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险，医生在选用克林霉素前，应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药（如红霉素）。 0 0 0 15.95 176.41 2016-11-18
104 603980 吉华集团 仿制药一致性评价 根据孙公司江苏康倍得药业股份有限公司官微2024年4月11日发布，2024年04月03日，药监局官网公布药品批准证明文件送达信息中显示，我司持有的枸橼酸托法替布片于2024年03月29日获得药品监督管理局批准上市，批准文号为：国药准字H20243419，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 4.79 32.42 2017-6-15
105 603998 方盛制药 仿制药一致性评价 蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻等疾病。 0 0 0 9.69 42.55 2014-12-5
106 002940 昂利康 仿制药一致性评价 公司头孢克洛缓释片通过仿制药一致性评价，该药品临床适用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染。 0 0 0 14.3 26.5 2018-10-23
107 688166 博瑞医药 仿制药一致性评价 根据2023年5月17日互动易显示，2021年，公司注射用米卡芬净钠通过了仿制药一致性评价 0 0 0 48.21 203.67 2019-11-8
108 688189 南新制药 仿制药一致性评价 公司的头孢克洛胶囊（0.25g）通过仿制药一致性评价，适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 0 0 0 6.65 18.25 2020-3-26
109 605199 ST葫芦娃 仿制药一致性评价 2025年3月8日公告，公司注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价。 0 0 0 9.55 38.21 2020-7-10
110 688513 苑东生物 仿制药一致性评价 2025年6月5日互动易，公司奥沙西泮片按化学药品3类注册申报，获批后视同通过一致性评价。 0 0 0 34.67 61.2 2020-9-2
111 003020 立方制药 仿制药一致性评价 2022年8月，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于非洛地平缓释片《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B03112）。公司非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 23.08 31.79 2020-12-15
112 688658 悦康药业 仿制药一致性评价 2024年2月6日互动易回复，截止2024年1月，公司共15项产品已通过仿制药一致性评价。 0 0 0 13.94 62.73 2020-12-24
113 688687 凯因科技 仿制药一致性评价 2023年年报，公司研发投入172,584,143.83元，占当年营业收入的比例为12.22%。2023年提交1项IND申报，取得2项临床试验批准通知书，申报并获受理NDA申请1个，通过1项仿制药一致性评价。 0 0 0 26.3 44.96 2021-2-8
114 688621 阳光诺和 仿制药一致性评价 2025年4月25日公告，2024年公司研发费用1.72亿元，同比增长39.02%，占营收的比重15.94%。新药品注册分类法规实施之后，公司累计已有24项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。 0 0 0 50.16 56.18 2021-6-21
115 688799 华纳药厂 仿制药一致性评价 根据2022年年报，公司药品研究注册成果丰硕，为公司长足发展提供了有力支撑。报告期内，公司已获得维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒等2个药品注册批件；硝普钠、右布洛芬等2个原料药产品备案登记号转为“A”；甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药产品获得韩国注册证书；吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等3个产品顺利通过仿制药一致性评价。此外，2023年年初至今公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片等3个药品注册批件。 0 0 0 47.85 44.88 2021-7-13
116 301075 多瑞医药 仿制药一致性评价 2023年8月11日互动显示：公司的在产产品主要有醋酸钠林格注射液 复方电解质注射液、碳酸氢钠林格注射液等产品。其中，多个产品已通过一致性评价。 0 0 0 27.2 21.76 2021-9-29
117 688553 汇宇制药 仿制药一致性评价 2024年11月6日关于自愿披露注射用替考拉宁获得药品注册证书的公告：公司研发的注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 0 0 0 14.67 50.4 2021-10-26
118 301096 百诚医药 仿制药一致性评价 公司自创立以来高度重视研发平台化建设，凭借多年的积累和研发投入，搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了较强的核心竞争优势。 0 0 0 37.66 26.15 2021-12-20
119 301130 西点药业 仿制药一致性评价 根据2024年7月12日公告，公司本次中选的草酸艾司西酞普兰片（10mg）已于2020年1月通过仿制药一致性评价，草酸艾司西酞普兰片（ 10mg*28片/盒） 2023年的销售收入为153, 649.92元，占公司2023年度主营业务收入的0.07%。 0 0 0 27.5 16.12 2022-2-23
120 301211 亨迪药业 仿制药一致性评价 2022年12月31日公告：公司维元素片、加替沙星胶囊的药品再注册批件，布洛芬颗粒（0.2g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 0 0 0 17.53 12.62 2021-12-22
121 601089 福元医药 仿制药一致性评价 2024年年报，公司已有55个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价。 0 0 0 16.13 33.12 2022-6-30
122 688247 宣泰医药 仿制药一致性评价 公司2023年半年报：公司依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，持续投入研发高技术壁垒的产品，目前公司产品覆盖抗真菌、精神类、消化类、肾科、糖尿病等多个领域。公司已经获得盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片、普瑞巴林缓释片、美沙拉秦肠溶片（1.2g）等 7 项仿制药的 ANDA 药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系 FDA 批准的首仿药；获得了泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆酸胶囊及西格列汀二甲双胍缓释片（II）等 5 项产品的 NMPA 药品批件，其中泊沙康唑肠溶片系 NMPA 批准的首仿药。公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等仿制药的研发，并 ANDA 获批。 0 0 0 9.61 13.68 2022-8-25
123 301281 科源制药 仿制药一致性评价 2023年8月16日投资者互动回复：公司盐酸氟西汀分散片已经通过一致性评价，并在江苏、河北、辽宁等省份获得国家集中带量采购的省级续标。 0 0 0 32.42 22.32 2023-4-4
124 001367 海森药业 仿制药一致性评价 据招股说明书：草酸艾司西酞普兰片已完成一致性评价工作。 0 0 0 25.8 9.99 2023-4-10
125 301520 万邦医药 仿制药一致性评价 根据公司公司招股意向书：公司构建了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、 BE/PK 研究、 BA、 DM、体内外相关性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台。 0 0 0 39.92 8.95 2023-9-25
126 603207 小方制药 仿制药一致性评价 2024年9月9日互动易：公司有仿制药，比如：开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、氧氟沙星滴耳液、呋麻滴鼻液等。 0 0 0 29.25 11.7 2024-8-26


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